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20x Wondfo Antigen, Corona-Schnelltest für die Eigenanwendung

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  • CST-20-L
  • 20x Wondfo Antigen Laientest, Corona-Selbsttest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen. Testergebnis in 15 Minuten.
Beschreibung Der Antigen-Test Wondfo SARS-CoV-2 Lateral Flow dient dem qualitativen Nachweis... mehr

Beschreibung

Der Antigen-Test Wondfo SARS-CoV-2 Lateral Flow dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in Proben aus der vorderen menschlichen Nase. Er liefert ein schnelles "vor Ort Ergebnis" über das mögliche Vorliegen einer COVID-19 Infektion bei der untersuchten Person. Der Test erkennt auch die Mutation aus Großbritannien und Südafrika. Für die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig, daher ist der Test auch für die Anwendung durch den Laien geeignet. Das Testergebnis habe Sie bereits nach 15-20 Minuten. Das Testen entbindet nicht von der Einhaltung der AHA+L-Regel (Abstand, Hygiene, Alltagsmasken, Lüften).

Probengewinnung (Selbsttest für Firmen nach Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV)): Nasal-Abstrich, 2cm im vorderen Nasenbereich)

Der Wondfo COVID-19 Antigentest steht auf der Liste des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) (Test-ID:  AT125/20)

Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG (BfArM GZ: 5640-S-179/21). Der Test darf an Endverbraucher ohne Einweisung verkauft und durch diese angewendet werden. Es wird empfohlen das Anwendungsvideo und die Gebrauchsanweisung sorgfältig zu lesen!

Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARSCoV-2 Antigenschnelltests durch das Paul-Ehrlich-Institut bestanden.

Produktdetails

  • Ergebnis in 15 bis 20 Minuten
  • Einfache Handhabung
  • Keine zusätzlichen Materialien notwendig
  • Hersteller: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
  • Sensitivität: 96.18% (95%CI: 96.43%~98.49%)
  • Spezifität: 99.72% (95%CI: 98.45%~99.95%)
  • Der Test erkennt auch die Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351
  • Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests
  • Der Test ist bei BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gelistet. BfArM gelistet (Test-ID: AT125/20,)
  • CE, MDD 98/79/EG
  • EN ISO 13485
  • EN ISO 15223-1:201
  • EN ISO 23640:2015
  • EN ISO14971:2012
  • EN ISO 18113-1:2011
  • EN 13641:2002
  • EN 13612:2002
  • EN ISO 18113-2:2011
  • EN 62366:2008

Lieferumfang

  • Verpackungseinheit mit 20 Tests inkl. aller Verbrauchsmaterialien

Anwendung

Vorbereitung

Bringen Sie die Testkomponenten auf Raumtemperatur (15 bis 30°C). Wählen Sie für die Durchführung des Tests einen Ort, an dem Sie 20 Minuten lang möglichst ungestört sein können. Bei Anwendung an Jugendlichen/Kindern unter 18 Jahren sollte eine Anwendung nur unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen oder durch einen Erwachsenen durchgeführt werden. Personen über 75 Jahre sollten bei der Testdurchführung und Auswertung gegebenenfalls auf Unterstützung einer Hilfsperson zurückgreifen. Waschen oder desinfizieren Sie sich vor der Durchführung des Testvorgangs die Hände. Falls möglich putzen Sie sich vor der Anwendung die Nase. Dies kann die Zuverlässigkeit des Tests erhöhen.

Wichtig: Die Proben sollten sofort nach der Entnahme verwendet werden. Frieren Sie die Proben nicht ein oder lagern diese. Bei einem positiven Ergebnis sollten Sie sofort Ihren Hausarzt aufsuchen, der dann einen weiteren PCR-Test mit Ihnen macht.

wondfo-antigen-test-anwendung

Testdurchführung

Sie benötigen: 1x versiegelter Beutel mit Wondfo 2019-nCoV Antigen Testkassette, 1x vorbefülltes Probenrohr, 1x Nasentupfer, 1x Entsorgungsbeutel, 1x Gebrauchsanweisung und diese Kurzanleitung, 1x Probenrohrhalter (bei W634P0026 und W634P0027 ist sich dieser in die Umverpackung integriert).

1. Extraktion von Nasentupferproben

(a) Schrauben Sie den Deckel des vorbefüllten Probenrohrs ab. Führen Sie den mit Nasensekret benetzte, wattierte Nasentupferspitze in das Probenrohr ein und drehen Sie die Nasentupferspitze zehnmal gegen den Boden und die Seiten des Probenrohrs, um das Sekret von der Nasentupferspitze zu lösen.
(b) Stellen Sie den Nasentupfer mit der wattierten Seite in das Probenrohr. Brechen Sie die Spitze des Nasentupfers am ersten Haltepunkt (Einkerbung) ab. Die wattierte Spitze des Nasentupfers verbleibt im Probenrohr.
(c) Drehen Sie dann den Deckel auf. Stellen Sie das Probenrohr in den Probenrohrhalter und lassen Sie den Tupfer 1 Minute in der Extraktionslösung stehen.
(d) Nehmen Sie die Kappe vom Deckel.

2. Testverfahren

(e) Reißen Sie den versiegelten Beutel am Einschnitt auf, entnehmen Sie die Testkassette und legen Sie diese auf eine ebene Fläche.
(f) Drehen Sie das Probenrohr um, halten Sie es senkrecht und geben Sie 3, maximal 4 Tropfen in die kleine, runde, weiße Probenvertiefung ohne Aufschrift. Starten Sie den Timer. Nun verfärbt sich das Ergebnisfenster (C T) lila und es bildet sich ein Strich an der C-Linie und ggf. ein zweiter Striche an der T-Linie.
(g) Auch wenn ein erster Strich meistens schon nach ca. 3 Minuten erscheint, so warten Sie bitte 15 Minuten nach Punkt (f) ab und lesen erst dann das Testergebnis ab. Dieses Ergebnis ist gültig. Nach weiteren 5 Minuten (mehr als 20 Minuten nach Punkt (f) kann sich das Ergebnis in seltenen Fällen erneut ändern. Es zählt das Ergebnis 15-20 Minuten nach Punkt (f).

corona-schnelltest-anwendung-erklaerung

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